Idelena ODT Hộp 4 Viên – Tăng Cường Sinh Lý

Idelena ODT chỉ định điều trị cho nam giới bị rối loạn chức năng cương dương, người không có khả năng thực hiện hay duy trì khả năng cương dương vật để thỏa mãn hoạt động tình dục. Để sildenafil phát huy được tác dụng, sự kích thích tình dục là cần thiết…. Dưới đây là thông tin về sản phẩm

I. Thông tin về sản phẩm Idelena ODT 

1. Thành phần chính của Sidelena ODT

• Sildenafil 50mg.

2. Liều dùng và cách dụng Idelena ODT 

2.1 Liều lượng:

Người lớn: Liều khuyến cáo là 50 mg, dùng 1 giờ trước khi quan hệ tình dục.

• Dựa trên hiệu quả và sự dung nạp, liều có thể được tăng lên 100 mg hay giảm xuống. Liều tối đa được khuyến cáo là 100 mg.
• Tần số sử dụng thuốc tối đa là 1 lần 1 ngày. Nếu sildenafil được dùng cùng với thức ăn, khởi phát tác dụng có thể muộn hơn so với khi đói.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi (≥ 65 tuổi)

• Suy giảm chức năng thận: Với những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, liều dùng tương tự như với người lớn. Vì độ thanh thải của sildenafil giảm ở bệnh nhân suy thận nặng, cần xem xét mức liều 25 mg. Tùy theo hiệu quả và sự dung nạp, liều có thể tăng lên 50 đến 100 mg.
• Suy giảm chức năng gan: xem xét mức liều 25 mg. Tùy theo hiệu quả và sự dung nạp, liều có thể tăng lên 50 đến 100 mg.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Sildenafil không được chỉ định ở người dưới 18 tuổi.

2.2 Cách dùng Idelena ODT :

• Viên thuốc được đặt ở trên lưỡi, sau khi viên thuốc tan rã thì nuốt xuống. Không uống cùng bất kì chất lỏng nào và được uống ngay khi được lấy ra khỏi vỉ.
• Có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

3. Chỉ định Idelena ODT 

Thuốc được chỉ định điều trị cho nam giới bị rối loạn chức năng cương dương, người không có khả năng thực hiện hay duy trì khả năng cương dương vật để thỏa mãn hoạt động tình dục. Để sildenafil phát huy được tác dụng, sự kích thích tình dục là cần thiết.

4. Chống chỉ định Idelena ODT 

• Quá mẫn với sildenafil hay với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
• Kết hợp với các thuốc cung cấp oxid nitric (như amyl nitrite) hoặc các nitrat trong bất kỳ hoàn cảnh nào là chống chỉ định.
• Các thuốc điều trị rối loạn cương dương, kể cả sildenafil, không nên dùng cho nam giới mà hoạt động tình dục không thích hợp.
• Sildenafil chống chỉ định với bệnh nhân mất thị lực trên 1 mắt.
• Suy gan nặng, hạ huyết áp (huyết áp < 90/50 mmHg), bị đột quỵ hay nhồi máu cơ tim gần đây, các rối loạn gây suy thoái võng mạc do di truyền như viêm võng mạc sắc tố.

5. Thông tin nhà sản xuất

• Nhà sản xuất Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera
• Xuất xứ Việt Nam
• Dạng bào chế Viên nén
• Số đăng ký VD-32597-19

II. Một Số Thông Tin Khác

1.Tác dụng không mong muốn

• Hồ sơ an toàn của sildenafil được xây dựng dựa trên 8691 bệnh nhân áp dụng chế độ điều trị với liều sildenafil khuyến cáo trong 67 nghiên cứu lâm sàng có đối chứng giả dược. Các phản ứng không mong muốn phổ biến ở các bệnh nhân điều trị sildenafil được báo cáo là đau đầu, đỏ bừng mặt, rối loạn thị giác, nghẹt mũi, choáng váng, nhìn màu sắc không rõ.
• Sau đây là các tác dụng không mong muốn của thuốc, xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng với tỷ lệ lớn hơn so với giả dược được liệt kê theo tần suất và hệ cơ quan.

2. Quá liều và cách xử lý

• Trong các nghiên cứu trên tình nguyện viên dùng đơn liều viên nén sildenafil liều lên đến 800 mg, các tác dụng không mong muốn tương tự như khi dùng liều thấp hơn, nhưng tỷ lệ mắc phải và tính nghiêm trọng tăng lên. Liều 200 mg không làm tăng hiệu quả của thuốc nhưng tỷ lệ gặp tác dụng không mong muốn (đau đầu, đỏ bừng mặt, chóng mặt, khó tiêu, sung huyết mũi, thay đổi thị giác) tăng lên.
• Trong trường hợp dùng thuốc quá liều, các biện pháp hỗ trợ chuẩn cần được tiến hành như yêu cầu. Sự thẩm tách không thể làm tăng tốc độ thanh thải vì sildenafil gắn kết mạnh với protein máu và không bị thải trừ qua nước tiểu.

3. Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

• Kiểm tra tiền sử dùng thuốc và thể lực cần được tiến hành để chẩn đoán tình trạng rối loạn cương dương và các nguyên nhân cơ bản gây bệnh trước khi tiến hành điều trị bằng thuốc.
• Sildenafil gây giãn mạch, dẫn đến sự giảm huyết áp nhẹ đến vừa.
• Những tình trạng tim mạch nghiêm trọng như nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định, chết tim đột ngột, loạn nhịp thất, xuất huyết mạch máu não, cơn thiếu máu thoáng qua, tăng/hạ huyết áp đã được báo cáo sau khi sildenafil được lưu hành trên thị trường.
• Tính an toàn và hiệu quả khi dùng kết hợp sildenafil với các thuốc điều trị rối loạn cương dương khác chưa được nghiên cứu.
• Các trường hợp khuyết tật thị lực đã được báo cáo có liên quan với việc dùng sildenafil và các chất ức chế PDE5 khác.
  Không nên dùng kết hợp sildenafil với ritonavir.
• Nên thận trọng khi dùng kết hợp sildenafil ở bệnh nhân đang dùng thuốc chẹn alpha. Các nghiên cứu trên tiểu cầu người chỉ ra rằng sildenafil có khả năng làm tăng hiệu quả chống đông máu của natri nitroprusside trên in vitro. Sildenafil không dùng cho người dưới 18 tuổi.
• Có thể xem xét giảm liều ở bệnh nhân suy gan, thận.

4. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Sildenafil không được chỉ định điều trị ở phụ nữ.

5. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xa và vận hành máy móc

• Chưa có các nghiên cứu về sự ảnh hưởng của sildenafil lên khả năng lái xe và vận hành máy móc được nghiên cứu.

6.  Tương tác thuốc

• Tác dụng của các thuốc khác lên sildenafil
• Sildenafil được chuyển hóa phần lớn bởi hệ cytochrom P450 gồm 3A4 (chủ yếu) và 2C9 (ít). Vì vậy, các chất ức chế các enzym này có thể làm giảm độ thanh thải của sildenafil.
• Nước ép bưởi là 1 chất ức chế yếu chất chuyển hóa CYP3A4 ở đường ruột và có thể gây ra sự tăng vừa phải nồng độ sildenafil trong máu.
• Các đơn liều thuốc kháng acid (magnesi hydroxid/nhôm hydroxid) không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của sildenafil.
  Ảnh hưởng của sildenafil lên các thuốc khác
• Không có dữ liệu về sự tương tác giữa sildenafil và các chất ức chế phosphodiesterase không đặc hiệu như thiophyllin hay dipyridamol.
• Không có tương tác đáng kể được thấy khi dùng kết hợp sildenafil (50 mg) với tolbutamide (250 mg) hoặc wafarin (40 mg), cả 2 thuốc đều được chuyển hóa bởi CYP2C9.
• Sildenafil (50 mg) không làm tăng thời gian chảy máu khi kết hợp với acid acetyl salicylic (150 mg).
• Sildenafil (50 mg) không làm tăng tác dụng hạ huyết áp của rượu ở những người tình nguyện khỏe mạnh với nồng độ alcol tối đa trong máu là 80 mg/dl.
• Sildenafil (100mg) không ảnh hưởng đến dược động học tại trạng thái ổn định của các chất ức chế protease HIV đã được dùng như saquinavir và ritonavir, cả 2 đều được chuyển hóa bởi CYP3A4.